在制流化床技術(shù)進(jìn)行包衣
在制藥界固體制劑中,一些藥品需要包衣,以提供要求的釋放特性。薄膜包衣設(shè)備最近的發(fā)展過程中已能做到對(duì)結(jié)晶體,顆粒,至片子進(jìn)行包衣,而且能達(dá)到理想的重現(xiàn)性。所包的薄膜衣可以是緩釋或控釋衣膜,掩味,腸溶,提高穩(wěn)定性,或改善外觀。
包衣是在一定形狀的物質(zhì)外面包裹上一層衣膜,以達(dá)到一定的目的。其基本過程為:當(dāng)顆粒通過包衣區(qū)域時(shí),包衣液被噴射到顆粒的表面,形成“一小塊一小塊“的衣膜,最終整個(gè)顆粒表面都被包裹。在整個(gè)過程中,液滴的形成,與顆粒表面的鋪展,液滴相互間的接合,以及介質(zhì)的蒸發(fā),幾乎都是同時(shí)發(fā)生的。隨著小塊衣膜連續(xù)重復(fù)地在 顆粒表面的包裹,衣膜的厚度穩(wěn)定地增加。
流化床設(shè)備由于其高效的干燥率而出名,用于干燥與制粒已有幾十年的歷史了。最近幾年的發(fā)展中,由于流化床在包衣方面的適用性,如:溶液,混懸液,乳狀液,及熱熔融液包衣,而且被包物粒徑范圍很廣,故被制藥界看好。包衣液可通過不同的技術(shù)加入到被包物的表面。如頂噴,底噴或切線噴。對(duì)于一種給定的物質(zhì)來講,使用不同的技術(shù),其最終的釋放特性有明顯區(qū)別。另外,在研制過程中,要進(jìn)行處方的設(shè)計(jì)及摸索,了解這些技術(shù)的特點(diǎn)也是必不可少的。
用流化床設(shè)備進(jìn)行包衣時(shí),在流化過程中,所有的顆粒都懸浮在流化空氣中,表面完全暴露,可以噴射各種包衣液,進(jìn)行濕熱的交換。流化床中,流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設(shè)備構(gòu)造而定。由于每種技術(shù)的構(gòu)造不同,流化狀態(tài)也不相同。
用流化床的三種技術(shù)進(jìn)行包衣時(shí):頂噴、底噴和切線噴,為了使衣膜均勻連續(xù),都要做到盡量減少液滴的行程,即液滴從噴槍出口到達(dá)顆粒表面的距離,以減少熱空氣對(duì)液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用,使得液滴到達(dá)被包物表面時(shí),基本能保持其原有的特性,盡量減少液滴內(nèi)液相介質(zhì)的揮發(fā),以達(dá)到均一、理想的鋪展性,形成連續(xù)、均勻的衣膜。
藥界固體制劑中,一些藥品需要包衣,以提供要求的釋放特性。薄膜包衣設(shè)備最近的發(fā)展過程中已能做到對(duì)結(jié)晶體,顆粒,至片子進(jìn)行包衣,而且能達(dá)到理想的重現(xiàn)性。所包的薄膜衣可以是緩釋或控釋衣膜,掩味,腸溶,提高穩(wěn)定性,或改善外觀。
包衣是在一定形狀的物質(zhì)外面包裹上一層衣膜,以達(dá)到一定的目的。其基本過程為:當(dāng)顆粒通過包衣區(qū)域時(shí),包衣液被噴射到顆粒的表面,形成“一小塊一小塊“的衣膜,最終整個(gè)顆粒表面都被包裹。在整個(gè)過程中,液滴的形成,與顆粒表面的鋪展,液滴相互間的接合,以及介質(zhì)的蒸發(fā),幾乎都是同時(shí)發(fā)生的。隨著小塊衣膜連續(xù)重復(fù)地在顆粒表面的包裹,衣膜的厚度穩(wěn)定地增加。
流化床設(shè)備由于其高效的干燥率而出名,用于干燥與制粒已有幾十年的歷史了。最近幾年的發(fā)展中,由于流化床在包衣方面的適用性,如:溶液,混懸液,乳狀液,及熱熔融液包衣,而且被包物粒徑范圍很廣,故被制藥界看好。包衣液可通過不同的技術(shù)加入到被包物的表面。如頂噴,底噴或切線噴。對(duì)于一種給定的物質(zhì)來講,使用不同的技術(shù),其最終的釋放特性有明顯區(qū)別。另外,在研制過程中,要進(jìn)行處方的設(shè)計(jì)及摸索,了解這些技術(shù)的特點(diǎn)也是必不可少的。
用流化床設(shè)備進(jìn)行包衣時(shí),在流化過程中,所有的顆粒都懸浮在流化空氣中,表面完全暴露,可以噴射各種包衣液,進(jìn)行濕熱的交換。流化床中,流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設(shè)備構(gòu)造而定。由于每種技術(shù)的構(gòu)造不同,流化狀態(tài)也不相同。
用流化床的三種技術(shù)進(jìn)行包衣時(shí):頂噴、底噴和切線噴,為了使衣膜均勻連續(xù),都要做到盡量減少液滴的行程,即液滴從噴槍出口到達(dá)顆粒表面的距離,以減少熱空氣對(duì)液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用,使得液滴到達(dá)被包物表面時(shí),基本能保持其原有的特性,盡量減少液滴內(nèi)液相介質(zhì)的揮發(fā),以達(dá)到均一、理想的鋪展性,形成連續(xù)、均勻的衣膜。
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