1制藥行業(yè)對(duì)噴霧干燥設(shè)備的要求

 

　　1.1霧化裝置

 

　　噴霧干燥設(shè)備的霧化裝置一般有離心式、壓力式以及氣流式。離心式霧化器其離心盤的傳動(dòng)軸部分處干燥室內(nèi)外，防止軸封之細(xì)粒脫落比較困難;壓力式霧化系統(tǒng)其料液要經(jīng)過(guò)高壓泵壓送，運(yùn)作時(shí)活塞與缸體的磨擦及連桿的密封都會(huì)影響料液之潔凈。比較之下，氣流霧化因霧化用的空氣以及料液在進(jìn)塔之前均可先經(jīng)潔凈過(guò)濾，濾除其所夾帶之顆粒(包括細(xì)菌)，故而比較適宜藥品行業(yè)的干燥。

 

　　1.2料液及霧化用壓縮空氣的過(guò)濾

 

　　噴干前的料液在引入噴塔之前應(yīng)經(jīng)0.3μm的微孔膜過(guò)濾，同時(shí)霧化用壓縮空氣在經(jīng)微孔膜過(guò)濾之前還應(yīng)將其所夾帶之油、水先行去除。

 

　　1.3熱空氣

 

　　熱空氣源自大氣，所夾帶塵粒等的數(shù)量較多，而且流量大，加熱后溫度要求達(dá)到140℃以上，加熱器在運(yùn)轉(zhuǎn)中會(huì)剝落顆粒。為此，熱空氣過(guò)濾系統(tǒng)應(yīng)按照熱空氣溫度要求來(lái)考慮，開發(fā)出能耐溫耐久長(zhǎng)期高效運(yùn)轉(zhuǎn)的空氣過(guò)濾器。

 

　　1.4干燥產(chǎn)品的送出

 

　　在干品的排出口周圍要用潔凈空氣保護(hù)，以防周圍環(huán)境的塵埃或雜物混入干燥產(chǎn)品。

 

　　2制藥行業(yè)對(duì)噴霧干燥設(shè)備的期望

 

　　從噴霧干燥設(shè)備的工作原理可知：噴霧干燥設(shè)備的干燥過(guò)程類似于氣流干燥，空氣初濾后由加熱器加熱，產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級(jí)過(guò)濾(按藥品等級(jí)選用)，然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風(fēng)分配器產(chǎn)生均勻旋轉(zhuǎn)的氣流進(jìn)入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過(guò)濾通過(guò)離心式霧化盤或壓力噴嘴，產(chǎn)生分散、微細(xì)的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發(fā)，在極短的時(shí)間內(nèi)物料得到干燥。此設(shè)備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動(dòng)性好的液狀料干燥，我公司一直采用此種設(shè)備生產(chǎn)胃蘇顆粒(無(wú)糖型)，其結(jié)構(gòu)如圖1。

 

　　當(dāng)然，由于中國(guó)制藥機(jī)械起步較晚，故目前國(guó)內(nèi)使用的噴霧干燥設(shè)備與國(guó)外同類設(shè)備還存在一定的差距。如果把干燥設(shè)備比做一個(gè)人，控制系統(tǒng)就相當(dāng)于人的神經(jīng)，控制水平?jīng)Q定干燥設(shè)備的反應(yīng)速度。許多經(jīng)干燥過(guò)的物料都成為產(chǎn)品，也就是說(shuō)，干燥往往是生產(chǎn)的最后一道工序，干燥過(guò)程控制的穩(wěn)定性在某種程度上決定產(chǎn)品的質(zhì)量。干燥操作一般有兩種生產(chǎn)方式，一種是連續(xù)生產(chǎn)，另一種是間歇式生產(chǎn)，不論哪一種生產(chǎn)方式，控制手段對(duì)穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量都起十分重要的作用。對(duì)于連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程，各種操作參數(shù)的關(guān)聯(lián)因素，如熱量、風(fēng)量、進(jìn)料量、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、在線測(cè)量?jī)x器之間的連鎖關(guān)系都應(yīng)采用適當(dāng)?shù)目刂剖侄蝸?lái)完成。對(duì)于間歇式生產(chǎn)過(guò)程，干燥終點(diǎn)的控制也應(yīng)由控制裝置完成。同國(guó)外設(shè)備相比，我國(guó)生產(chǎn)的干燥設(shè)備主要以手動(dòng)或半自動(dòng)控制手段，各參數(shù)間不能相互關(guān)聯(lián)，操作中人為因素較多，客觀上也影響產(chǎn)品質(zhì)量。